24 一藥品錠劑之溶離試驗規格範圍為:30 分鐘,80%(Q)。若該藥品某一批次之溶離試驗測試至最後階段的試驗完成後才通過,則下列關於該次藥品溶離試驗之敘述,何者錯誤?
(A)本次試驗共耗用24 粒錠劑檢品
(B)在第一階段完成之六粒錠劑檢品在30 分鐘之溶離百分比皆大於85%
(C)所有檢品在30 分鐘之溶離百分比之平均值不低於80%
(D)至少有一粒檢品在30 分鐘之溶離百分比低於65%
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統計: A(27), B(156), C(22), D(93), E(0) #416038
統計: A(27), B(156), C(22), D(93), E(0) #416038
詳解 (共 2 筆)
#1277756
(B)一定有沒通過,第一階段(Q+5 = 80+5)的規定才會要再進入第二階段
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