試題詳解

24 一藥品錠劑之溶離試驗規格範圍為：30 分鐘，80%（Q）。若該藥品某一批次之溶離試驗測試至最後階段的試驗完成後才通過，則下列關於該次藥品溶離試驗之敘述，何者錯誤？
(A)本次試驗共耗用24 粒錠劑檢品
(B)在第一階段完成之六粒錠劑檢品在30 分鐘之溶離百分比皆大於85%
(C)所有檢品在30 分鐘之溶離百分比之平均值不低於80%
(D)至少有一粒檢品在30 分鐘之溶離百分比低於65%