24.有關藥品優良臨床試驗準則中專用名詞定義之敘述,下列何者錯誤?
(A)人體試驗委員會:完全由具醫學背景之專業人員所組成之委員會,其責任在保護受試者之權利、安全與福祉
(B)受試者:參加臨床試驗而接受試驗藥品或對照藥品之個人
(C)非臨床試驗:非於人體執行之生物醫學研究
(D)臨床試驗:以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行之研究
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統計: A(4364), B(11), C(186), D(43), E(0) #722811
統計: A(4364), B(11), C(186), D(43), E(0) #722811
詳解 (共 3 筆)
#7332922
- 審查會或分組審查會召開一般程序審查會議時,其出席委員應包括機構外之非具生物醫學科學背景委員一人以上。
- 五人以上,不足七人之審查會或分組審查會,應有三分之二以上之委員出席;七人以上之審查會或分組審查會,應有半數以上之委員出席,始得開會。
- 出席委員均為單一性別時,不得進行會議。
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