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專技 - 藥事行政與法規
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108年 - 108-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#78191
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28.降血脂藥 rosuvastatin之廣告,可登載於下列何處?
(A)合法電視台
(B)藥師週刊
(C)政府公報
(D)人體試驗招募
答案:
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統計:
A(37), B(5667), C(20), D(49), E(0) #2038855
詳解 (共 2 筆)
脆脆果仁
B2 · 2019/07/30
#3515383
61
2
Joyce
B1 · 2019/07/23
#3500723
藥事法第 67 條須由醫師處方或經中央衛...
(共 52 字,隱藏中)
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2
相關試題
29.依西藥藥品優良製造規範之規定,製造藥品品質目標之達成,係下列何者之責任? (A)監製藥師要負完全責任 (B)高層管理者 (C)品質管制主管及品管部門所有人員共同負責 (D)品質管制主管之責任
#2038856
30.藥品製造過程,會產生粉塵的情況(例如:抽樣、秤重、混合、製程操作及乾燥產品的分/包裝等期間中) 應採取下列那些特別的措施?①集塵設備 ②操作人員防護 ③負壓環境 ④C級區環境 (A)①②④ (B)①②③ (C)①③④ (D)②③④
#2038857
31.某藥商從事單株抗體藥品製造業,下列敘述何者正確? (A)可聘具微生物學藥品製造專門知識與5年以上製造經驗之生物學系畢業技術人員,駐廠負責製造 (B)若該製造廠兼售其他藥品,依法不須另聘專任管理藥師 (C)若該製造廠又製造西藥劑型之中藥,應另聘專任中醫師監製 (D)該製造廠工作細胞資料庫的建立,為實驗室職責,無須符合藥品優良製造規範
#2038858
33.藥事法所稱「稽查」,下列敘述何者正確? (A)關於藥物有無經核准查驗登記之事項 (B)關於藥局有無經核准營業登記之事項 (C)關於藥師是否領有藥師執業執照之事項 (D)關於藥商有無經營非法藥物之事項
#2038860
34.社區藥局藥師發現某藥品致病人危及生命之處置,下列何者正確? (A)得以郵寄、傳真或網路方式通報當地衛生主管機關轉報中央衛生主管機關 (B)得知該不良反應之日起7日內,告知持有藥物許可證之藥商,並副知醫院臨床試驗中心 (C)得知該不良反應之日起15日內,備齊臨床試驗及動物毒性資料,送至中央衛生主管機關 (D)緊急時得先行以口頭方式通報中央衛生主管機關,並應於期限內完成書面通報
#2038861
35.電視藥物廣告誇大不實,應依下列何法規處罰? (A)藥事法 (B)公平交易法 (C)消費者保護法 (D)廣播電視法
#2038862
36.依藥事法之規定,下列有關不良醫療器材之處理,何者正確? (A)有效成分之質、量或強度與核准不符者,其製造或輸入者,移送檢察機關偵辦 (B)超過有效期間者,其製造或輸入者,處行政罰鍰 (C)使用時有損傷人體者,其製造或輸入者,處行政罰鍰 (D)查獲之不良醫療器材,如係輸入者,直接沒入銷燬之
#2038863
37.下列有關管制藥品與毒品之管理,何者正確? (A)違反管制藥品管理條例之罰則以罰鍰為原則,違反毒品危害防制條例以判刑或併科罰金為原則 (B)毒品依其依賴性、濫用性及對社會危害性之程度,分為四級管理 (C)毒品之分級及品項,由行政院組成審議委員會,每三個月定期檢討 (D)管制藥品與毒品之分級及品項完全相同,其差別僅在於管制藥品限供醫藥及科學上使用
#2038864
38.依管制藥品濫用通報及獎勵辦法之規定,下列敘述何者錯誤? (A)非經醫囑不當或過度使用管制藥品而需要就診、戒毒者,均為適用之通報對象 (B)通報單位,應向當地衛生主管機關申請通報系統之帳號及密碼 (C)未經行政院核定公告分級管理之新興濫用藥品,經主管機關審議認定者,準用本辦法規定通報 (D)依本辦法通報之人員,經主管機關認定後,得依標準發給通報獎金
#2038865
39.某醫療機構購用之管制藥品含有配西汀(pethidine)針劑,下列何者不得擔任管制藥品管理人? (A)醫師 (B)牙醫師 (C)藥師 (D)藥劑生
#2038866
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