【詳解卡新福利】寫作批改懸賞券,將於 2024/11/30 23:59:59 過期,還沒使用或領取,趕快前往領取並使用吧! 前往查看

專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
35.有關市售乾洗手產品,下列敘述何者正確?
(A) 製造乾洗手產品之工廠均須符合PIC/S GMP規定
(B) 廣告不宣稱消毒效能者,屬乙類成藥管理
(C) 廣告宣稱殺菌、抑菌效能,屬甲類成藥管理
(D) 廣告不宣稱醫療效能,含酒精為主之皮膚清潔外用品,以一般商品列管


答案:登入後觀看
難度: 簡單
最佳解!
Celeste 小五下 (2015/12/17)
  (A)不宣稱消毒效能者一般商品列管 (C)廣告宣稱殺菌、抑菌效能,屬乙類成藥管理  (B)(D.....看完整詳解
9F
阿拉伯公主 大一下 (2020/07/14)

5f0d49939c415.jpg#s-883,435



(內容隱藏中)
查看隱藏文字
10F
我愛阿摩,阿摩愛我 (2020/07/24)
臺北市政府衛生局說明市售75%酒精、乾洗手產品管理原則

    因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)疫情,以致於酒精及手部清潔類產品需求量大增。為避免民眾選購疑慮,臺北市政府衛生局說明如果列屬為藥用酒精或乾洗手產品,外觀會標示有「衛署(部)成O字第OOOOOO號」許可證字號,目前市售常用產品包括75%藥用酒精及藥用乾洗手液。
    臺北市衛生局表示目前僅開放藥局、藥商、百貨店、雜貨店及餐旅服務商等5大業者可在網路上販售「乙類成藥」(例如:綠油精、曼秀雷敦軟膏等等),且藥局、藥商販售必須檢附執業執照,其餘3類業者需要檢附工商登記證。藥用酒精或藥用乾洗手液屬乙類成藥,民眾不得擅自於網路或其他未經許可之場所販售。若非領有...


查看完整內容
11F
匿名 小一下 (2020/12/14)

抗菌清潔類產品管理-衛生福利部 市面上宣稱含有殺菌功效之「藥皂」、「潔手液」、「乾洗手液」等產品,係屬於藥品管理,其安全、有效及品質應符合藥事法之相關規定。此外,市面上常見的「抗菌洗手乳」、「抗菌沐浴乳」等,作為清潔手部肌膚之用途者,屬於化粧品管理,需符合化粧品衛生管理條例相關規定。

藥品暨醫療器材廣告審查原則 P.14 三、乾洗手劑產品廣告審查原則:

(一) 不宣稱療效之含酒精為主皮膚清潔外用品,以一般商品列管,不需申請廣告許可字號。

(二) 若產品標示具有「殺菌抑菌、消毒…」等醫療效能者,需以藥品(乙類成藥)列管。

藥物優良製造準則§3 西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝、包裝、儲存及運銷,應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)[102-1-5] 其規範所訂定之西藥藥品優良製造規範。該規範之適用,得分階段施行;其分階段施行之項目、時程,由中央衛生主管機關公告之。

35.有關市售乾洗手產品,下列敘述何者正確? (A) 製造乾洗手產品之工廠均須..-阿摩線上測驗