37.有關注射用水(Water for Injection)之敘述,下列何者正確?
(A)必須無菌
(B)必須無熱原
(C)可添加抑菌劑
(D)可添加等滲劑
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統計: A(224), B(2362), C(144), D(197), E(0) #3283337
統計: A(224), B(2362), C(144), D(197), E(0) #3283337
詳解 (共 7 筆)
#6173398
- for injection / 注射用:不含熱源、有類毒素上限(除了抑菌注射用水<0.5其他皆<0.25 EU / mL )
- sterile / 無菌:規定需無菌
- 注射用水雖然有注射兩個字,但因為未滅菌因此不可以直接用來注射,為藥廠調配注射劑用
- 無菌注射用水須先調整為等張才可注射
- 抑菌注射用水為唯一有添加抑菌劑的製藥用水,新生兒不可使用
- 無菌灌洗用水僅供外用
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#6557252
藥劑-製劑水大統整(溶液劑)
1.判別:
- 名字有注射的-可用於注射-沒有熱源(小於0.25EU/mL),相對的名字沒有注射兩個字就不能用在注射
- 名字有無菌的-有經過滅菌(無菌)
- 名字有抑菌-有加防腐劑(抑菌劑)-只有抑菌注射用水(bacteriostatic)-有加防腐劑benzyl alcohol苯甲醇-新生兒不能用(口訣:加BA➡️baby不能用)
- 迷思:不是所有注射的都無菌,不是無菌的就可以注射
2.常考
- 英文也要知道
- IV注射必須無菌,只能用無菌注射用水,且IV不是所有體積包裝都可以,要小於1公升
- 注射用水(注射用水、無菌注射用水)都是單劑量,單劑量不能加抑菌劑;所以只有抑菌注射用水是有加抑菌劑,為多劑量。
- 製備:純淨水的製備為蒸餾法、逆滲透法、離子交換法(口訣:純真聖旨from aphar藥劑) ; 注射用水的製備為蒸餾法、逆滲透法(沒有離子交換法);其他都是無菌的,製備為滅菌。
3.其他曾考過的考點補充(黃色比較重要,藍色大概知道就好)
- 純淨水可用氯化鈉NaCl調成等張溶液
- 注射用水24小時內要用完,放置於緊密容器
- 藥廠主要用於製備注射劑用-注射用水
- 無菌灌洗用水(irrigation字尾)僅用於外用
- 抑菌注射用水容量小於30mL(因有加抑菌劑是多劑量)
- 無菌注射用水沒有加抑菌劑,是單劑量,上限1公升(IV),要加等滲透劑才能用在血管
- 易混淆:注射用水沒有經過滅菌,不是無菌(名字裡面也沒有無菌)
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