42.有關leflunomide核准適應症為類風濕關節炎,其代謝物teriflunomide為治療多發性硬化症的罕見疾病藥物,下
列敘述何者正確?
(A)以leflunomide治療多發性硬化症致肝功能受損,可申請藥害救濟
(B)leflunomide可作為teriflunomide缺藥時之替代藥
(C)leflunomide與teriflunomide許可證有效期五年,不受理同類藥查驗登記申請
(D)以teriflunomide申請查驗登記時,衛生福利部必要時得要求進行國內臨床試驗
詳解 (共 7 筆)
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A:Leflunomide不是核可用來治...
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C選項 許可證 申請對象 有效期限 展...
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Off-label use 不能申請藥害...
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114-2~110-1 罕見疾病防治及藥...
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114-2~111-1 藥害救濟法 考點...
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Leflunomide適用於治療類風濕性...
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法規名稱: 罕見疾病防治及藥物法 修正日...
私人筆記 (共 1 筆)
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法規名稱:罕見疾病防治及藥物法 修正日期...