阿摩線上測驗
49.依中華藥典的規定，無菌試驗法（滅菌檢查法）應在何種等級之潔淨環境下進行？
(A)Class 100
(B)Class 1,000
(C)Class 10,000
(D)Class 100,000
統計： A(4145), B(304), C(403), D(72), E(0) #2403195
詳解 (共 8 筆)
基本上藥典的無菌室規定都是class 100
【無塵室等級】
美國標準 class | particles/m3 ( ≧0.5μm) | ISO class | 歐盟標準 grade |
| class 1 | 35.3 | ISO class 3 | |
| class 10 | 353 | ISO class 4 | |
| class 100 | 約3,500 | ISO class 5 | grade A grade B |
| class 1,000 | 約35,000 | ISO class 6 | |
| class 10,000 | 約350,000 | ISO class 7 | grade C |
| class 100,000 | 約3,500,000 | ISO class 8 | grade D |
[考古題]
44.無菌操作所用之層流設備（laminar airflow equipment）所提供之空氣，依規定其清淨度應具 有何種等級？
(A)Class 10
(B)Class 100
(C)Class 1000
(D)Class 10000
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 103 年 - 103年第二次專技高考藥劑學（包括生物藥劑學）#17145
答案：B
42 流經高效率特殊空氣濾網（HEPA filter）的空氣可歸為下列何類？
(A) Class 100
(B) Class 1,000
(C) Class 10,000
(D) Class 100,000
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 96 年 - 096-1-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#10004
答案：A
32 依中華藥典第五版，進行無菌試驗時應在何種環境下進行？
(A) Class 100
(B) Class 1,000
(C) Class 10,000
(D) Class 1,000,000
藥劑學- 95 年 - 095-2-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9979
答案：A
51 層流氣流櫃（Laminar-flow hood）可提供何種等級的空氣？
(A) class 100
(B) class 1000
(C) class 10000
(D) class 100000
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 94 年 - 094-檢覆2-藥師-藥劑學#12829
答案：A
我記得有一年很ㄐㄅ問particles(>=0.5μm)
可以稍微記一下
補充樓上
HEPA過濾：Class 100(每立方英呎，大於0.5um的粒子需小於100個)
HEPA轉速：100±20ft/min
過濾效能：DOP(Dioctyl phthalate)smoke test
