試題詳解

36.有關無菌操作之敘述，下列何者正確？
(A)所使用之高效率特殊空氣濾網（HEPA filter）可過濾至少 99.99%之粒徑大於或等於 0.3 μm 的粒子
(B)依中華藥典規定，進行無菌試驗時應在 Class 1,000 環境下進行
(C)無菌操作所用之層流設備（laminar airflow equipment），依規定其層流流速應維持在 70 fpm±20%範圍內
(D)符合 Class 1,000 的 cleanroom ，表示此空間裡每立方英呎空間中小於 0.5 μm 的總顆粒數不會超過 1,000 粒