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藥事行政與法規
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111年 - 111 關務特種考試_三等_藥事:藥事行政與法規#107518
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題組內容
三、請試述下列與「西藥藥品製造規範」有關名詞之意涵: (每小題 5 分,共 25 分)
(一)確效。
其他申論題
(一)化粧品不得含公告禁用成分之例外情形。(9 分)
#460511
(二)化粧品業者於國內進行化粧品或其成分安全性評估,不得以動物作檢測 對象之例外情形。(16 分)
#460512
(一)經由何種現有辦法規定,可申請該大麻素製劑自用專案進口。(9 分)
#460513
(二)上述辦法係依藥事法第 48 條之 2 第 3 項規定訂定,寫出其內容。(16 分)
#460514
(二)驗證。
#460516
(三)重處理。
#460517
(四)製程中管制。
#460518
(五)最終產品。
#460519
(一)可調劑管制藥品之人員及其調劑規定。(13 分)
#460520
(二)管制藥品之保管與標籤的規定。(12 分)
#460521