(一)依藥事法第57條規定，製造藥物應領有工廠登記證，其申請條件、審查程序、核准基準由何機關定之？（10分） (二)試述藥物研發機構或公司其製造與上述之相關規定為何。（10分） (三)依藥物製造工廠設廠標準第34條，試述有關西藥藥品優良製造規範之規定。（10分）

子曰：「君子義以為質 ,禮以行之，孫以出之，信以成之。君子哉！」子曰：「君子病無能焉 ,不病人之不己知也。」子曰：「君子求諸己，小人求諸人。」司馬牛問君子。子曰：「君子不憂不懼。] 曰：「不憂不懼，斯謂之君子已乎？子曰：「內省不疚，夫何憂何懼？」子曰：「君子不重，則不威，學則不固。主忠信。無友不如己者。過則勿憚改。」顏淵問仁。孔子曰：「克己復禮為仁。一日克己復禮，天下歸仁焉。為仁由己，而由人乎哉？」顏淵曰：「請問其目。」子曰：「非禮勿視，非禮勿聽，非禮勿言，非禮勿動。」顏淵曰：「回雖不敏，請事斯語矣。」樊遲問仁。孔子曰：「居處恭，執事敬，與人忠。雖之夷狄，不可棄也。」試舉例說明「仁者」就是「君子」。君子的表現，合乎「仁」的道德標準，所以「仁者」就是君子。（18分）