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44 受刑人A申請假釋,法務部認為A在監獄內表現不佳,作成不予假釋之決定。A不服欲提救濟,就現行法制與實務見解,下列敘述何者正確? (A)法務部不予假釋之決定,屬於行政強制執行行為,A得向執行機關聲明異議 (B)現行法無任何救濟規定 (C)得依行政執行法向法務部申訴 (D)得向行政法院提起行政訴訟

9.為落實藥物製造源頭管理,下列敘述何者正確? (A)我國自民國99年起正式成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國 (B)依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議,自民國101年起已實施所有品項之中藥材邊境管理 (C)製藥廠建立原料藥主檔案(DMF)制度,可加強原料藥品質管理 (D)西藥藥品之製造應符合中央衛生主管機關參照PIC/S其規範所訂之西藥藥品優良製造規範

30.藥物製造工廠之廠房設施,經中央衛生主管機關檢查未能符合藥物優良製造準則規定,且屆期未改善者,下 列處分何者錯誤? (A)處以行政罰鍰且中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名稱 (B)藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件 (C)衛生主管機關得註銷其藥商許可執照 (D)情節重大者,衛生主管機關得廢止藥物製造許可

32.有關藥物優良製造規範,下列敘述何者錯誤? (A)頭孢子菌素類藥品之製造應有專用之獨立廠房 (B)製造過程如有粉塵或有害氣體,應設置局部排氣裝置及正壓操作 (C)供應時已完成滅菌之醫療器材應以書面訂定產品曝露環境之要求 (D)有關醫療器材製造有關品質紀錄之管制,應至少保存到與有效期間相同且不得少於自產品出廠後2年

3. 131I 的平均壽命(mean life)為幾天? (A)4 (B)8 (C)11.2 (D)14

4 關於聘用人員之運用,下列敘述何者錯誤? (A)可以兼任有職等之職務 (B)不得擔任法定主管職位 (C)屬受有俸給之文職人員 (D)各機關以契約定期聘用之專業或技術人員