15.藥事法所稱之劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗之情形，不包括下列何者？
(A)藥品中一部或全部含有污穢或異物者
(B)超過有效期間或保存期限者
(C)所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者
(D)塗改或更換有效期間之標示者

• (A) 藥品中一部或全部含有污穢或異物者（屬於劣藥）

  • 法源：《藥事法》第 21 條第 2 款。

  • 法條敘述： 本法所稱劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：......二、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。

  • 解析： 藥品在製造或儲存過程中受到實體污染，影響品質，法定歸類為「劣藥」。

• (B) 超過有效期間或保存期限者（屬於劣藥）

  • 法源：《藥事法》第 21 條第 5 款。

  • 法條敘述： 本法所稱劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：......五、超過有效期間或保存期限者。

  • 解析： 也就是俗稱的「過期藥」。因為成分可能已經衰減或變質，無法達到預期療效，法定歸類為「劣藥」。

• (C) 所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者（屬於劣藥）

  • 法源：《藥事法》第 21 條第 1 款。

  • 法條敘述： 本法所稱劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

  • 解析： 例如原本核准每顆藥丸應含有 500mg 的有效成分，但檢驗出來只有 400mg，偷工減料或品質不穩定，法定歸類為「劣藥」。

• (D) 塗改或更換有效期間之標示者（❌ 不屬劣藥，本題答案，此為「偽藥」）

  • 法源：《藥事法》第 20 條第 4 款。

  • 法條敘述： 本法所稱偽藥，係指有左列各款情形之一者：......四、塗改或更換有效期間之標示者。

  • 解析： 這是本題的陷阱！把過期藥品的日期標籤撕掉、改成新的日期來欺騙消費者，這種行為具有強烈的「惡意造假與欺騙」性質，因此在法律上被升級認定為罪刑更重的**「偽藥」**，而不是單純品質不佳的劣藥。

? 國考記憶小撇步：

• 劣藥： 通常是「品質不好、變質、過期、髒污、濃度不對」。

• 偽藥： 通常涉及「惡意欺騙、造假、沒許可證偷製造、冒充他人產品、改標籤」。