16.某婦女自行至社區藥局購用外用避孕貼片使用後，發生腦血栓成為植物人。則下列相關敘述，何者錯誤？
(A)避孕貼片屬需醫師處方使用藥品，該案將無法獲得藥害救濟
(B)該社區藥局販售未經醫師處方之藥品，已違反藥事法規定
(C)因藥物引起之嚴重不良反應，醫療機構、藥局、藥商均有通報責任
(D)若上述不良反應確因該藥引起，依藥事法規定，該藥之輸入許可證期滿後不得展延

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統計： A(53), B(32), C(27), D(627), E(0) #346835

詳解 (共 6 筆)

#1613523
回樓上，因為有其他人(醫師、輸入製造業者....等需負責的話，就不能申請藥害
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#896085
藥局七日,十五日 藥商十五日
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#1610045

想請問選D不選A的理由

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#896087
郵網傳緊急口傳限期書報
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#4402594

藥害救濟法§13（不得申請藥害救濟之情形）

有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟：

一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業者、醫師或其他之人負其責任。

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#5813577
選項D：
藥事法
第 48 條
藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其許可證。但安全疑慮重大者，得逕予廢止之。

不是「期滿不得展延」，是根本沒有要讓藥品許可證撐到展延的時候，屆期未改善的話，就廢止許可證了。

（敝人淺見，希望有高手解答?‍♀️?‍♀️?‍♀️）
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