20.下列有關新藥之敘述，何者錯誤？
(A)臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一
(B)新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視
(C)須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命
(D)新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報

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統計： A(34), B(14), C(3722), D(48), E(0) #2969334

詳解 (共 10 筆)

#5796749
（B)選項注意‼️法條有修正了 大家別背...
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#5867832
樓上有些詳解是舊法的內容，小心不要被誤導...
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#5570289
藥事法第45-1條醫療機構、藥局及藥商對...
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#5570356
新藥安全監視 - 5 年醫療器材安全監視...
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#5882648


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#5856570
藥物資料公開辦法 第2條 新藥許可證 ...

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#5845284
(A)臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應...

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#6139690
【安全監視】以下都是向中央報告   ...

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#6162887
補充：   新藥新成分需要檢附安全性試驗...

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#5834672
想問a選項
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#6106763
未解鎖
有鑒於現在詳解中有許多法規已修改： 新藥...
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