33.下列那一種水在中華藥典中未要求無內毒素？
(A)Sterile water for injection
(B)Water for injection
(C)Sterile purified water
(D)Sterile water for irrigation

答案：登入後查看
統計： A(311), B(1341), C(3986), D(806), E(0) #1150872

詳解 (共 9 筆)

#1414774

二、水的種類
 
製備 
符合規定 
備註
純淨水  
(sterile water)
經過逆滲透、蒸餾法、離子交換
  • 固體含量不得高於10ppm
  • 不得添加抑菌劑



注射用水 
(water for injection)
使用逆滲透、蒸餾法等方式製備
  • 需進行熱源or內毒素測試，每ml所含熱源不可超過0.25單位
  • 固體含量不得高於10ppm
  • 不得添加抑菌劑
1L容量包裝 
室溫下可以保存24小時
無菌注射用水
(sterile water for injection)
注射用水經過滅菌並給予適當包裝
  • 需進行熱源or內毒素測試，每ml所含熱源不可超過0.25單位
  • 固體含量不得高於10ppm
  • 符合無菌試驗
  • 不得添加抑菌劑
1L容量包裝 
抑菌注射用水
(Bacteriostatic water for injection)
無菌注射用水添加防腐劑，並給予適當包裝
  • 需進行熱源or內毒素測試，每ml所含熱源不可超過0.5單位
  • 固體含量不得高於10ppm
  • 符合無菌試驗
 
30mL容量包裝★
(只有抑菌注射用水是30ml)
不可用於新生兒
198
1
#1613201

有「for injection」：用於注射，不含熱源

有「sterile」：就是無菌的意思

                       除此之外「抑菌」注射用水也要無菌喔

77
2
#1423938
Key Word：Water for I...

(共 230 字，隱藏中）
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43
2
#1432610
不等於!!
只是在該範圍下，造成人體產生發燒、低血壓的機率很小，可被接受，
因此視內毒素<0.25(內毒素單位)為"無熱源"!!
37
1
#3128813

灌洗用水使從注射用水製造來的，所以當然無菌無熱原~~

24
2
#3435108
(D)為灌洗用水，含注射用水的所有要求
(共 21 字，隱藏中）
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16
2
#4926496
更正6F有誤有injection不代表可...
(共 117 字，隱藏中）
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3
#1432538
不得超過=沒有?
5
7
#1432604
2F 的圖是選項D喔 選項C是完全沒有要求
4
4

私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#3891866
未解鎖
製藥用水 名稱製備方法熱源無菌內毒素上...
(共 4153 字，隱藏中）
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