37.有關注射用水之敘述，下列何者最正確？
(A)為已經過滅菌處理可供製造注射用製劑使用
(B)可用氯化鉀來調成等張溶液
(C)可供靜脈注射用
(D)每mL所含細菌內毒素不得超過0.25 IU

答案：登入後查看
統計： A(611), B(558), C(693), D(5685), E(0) #1837535

詳解 (共 10 筆)

#2935331

Water for Injection注射用水

(A) 未經過滅菌處理，因此需經過滅菌後才可供注射製劑使用
(B) 可用氯化鈉調成等張溶液
(C) 需經過滅菌處理後才可供靜脈注射用
(D) 正確

選(D)

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#3752040

回應樓上大大

中華藥典第八版中已經把無菌的字樣拿掉囉(算是跟USP同步了吧~)

一直覺得注射用水要無菌的這個規定超矛盾......終於改掉了

所以記得:注射用必無熱原就好，不用再分USP跟中華藥典了

5e2ef50116f3c.jpg#s-511,474

5e2ef50d2d53e.jpg#s-474,377

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#3171084

恩恩~~謝謝樓上~剛剛看了其他題，好像也都是若題目沒特別標示就照USP

43.依藥典規定，下列各種不同規格的「水」中，那些並未被規定必須為無菌（sterile）？ ①純淨水（purified water） ②注射用水（water for injection） ③無菌注射用水（sterile water for injection） ④加抑菌劑注射用水（bacteriostatic water for injection） 
(A)①② 
(B)①③ 
(C)①④ 
(D)②③ 

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#3156980
回6樓 How do I conver...
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#2933790
注射用水(Water for Injec...
(共 127 字，隱藏中）
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#4132583

注射用水分成三種:

1.注射用水:不含熱源

(室溫下可保存24小時，不可直接用於注射，以蒸餾、逆滲透法製造)

2.無菌注射用水:不含熱源+要無菌

(需調為等張，容量不可超過1L，使用單劑量容器)

3.抑菌注射用水:不含熱源+要無菌+要添加抑菌劑

(新生兒不可使用，包裝不可以超過30ml)


簡單來說看到''注射''就是要不含熱源，看到有叫''無菌或抑菌''才需要無菌!


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#3145862
內毒素濃度上限0.25 EU/ml  抑...
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#3171045
個人認為 要看題目有沒有強調''依照中華...
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#3171009

想請問可是中華藥典裡的注射用水不是需要無菌嗎?然後USP裡的才不用?
想知道怎麼知道題目說的是哪一個呢~

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#3132848

所以IU 和EU 是一樣的嗎?

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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#3785383
未解鎖
製藥用水 名稱製備方法熱源無菌內毒素上...
(共 4138 字，隱藏中）
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