43.依罕見疾病防治及藥物法之規定,社區藥局藥師若發現有罹患罕見疾病而致死案例,應如何處置?
(A)經藥品不良反應通報管道通報
(B)在24至48小時內,向地方主管機關通報
(C)協助原製造或輸入藥商收集相關資訊
(D)自發現之日起一個月內向衛生福利部報告

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統計: A(638), B(797), C(429), D(2652), E(0) #3062738

詳解 (共 6 筆)

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46.依罕見疾病防治及藥物法之規定,負有...
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1.依據罕見疾病防治及藥物法第七條規定,...
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補充 24小時
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各級主管機關應設立通報系統,劃分食品引起或感染症中毒,由衛生福利部食品藥物管理署或衛生福利部疾病管制署主管之,蒐集並受理疑似食品中毒事件之通報。
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醫療機構診治病人時發現有疑似食品中毒之情形,應於二十四小時內向當地主管機關報告。
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115-1~110-1 罕見疾病防治及藥...
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#6402680

46.依罕見疾病防治及藥物法之規定,負有報告義務之醫事人員發現罕見疾病患者,應自發現之日起多少時間 內,向中央主管機關陳報?

(A) 24小時
(B) 3日
(C) 15日
(D) 1個月
 -106年 - 106-2 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#63725
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答案:D
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#7358817

這題考的是《罕見疾病防治及藥物法》中關於醫事人員的「通報/報告義務」。

圖片顯示正確答案是 (D)。這題的陷阱在於把你腦海中其他法規(如傳染病、藥品不良反應)的通報時間跟對象全混在一起考。

幫你直接破解這題的法規依據與其他選項的陷阱:

為什麼 (D) 是對的?(本題核心法條)

  • 法規依據: 依據《罕見疾病防治及藥物法》第 9 條規定:「醫事人員發現罹患罕見疾病之病人或因而致死者,應自發現之日起一個月內,向中央主管機關(衛生福利部)報告。」

  • 邏輯記憶法: 罕見疾病通常是基因遺傳或體質問題,它「不會傳染」,不會引發立即性的公共衛生危機。所以政府給你比較寬裕的時間,讓你在發現確診或死亡案例後的 「一個月內」 整理好資料,報給最高層級的 「中央主管機關(衛福部)」 建檔研究即可。

順便幫你抓漏 (A)(B)(C) 分別是掉進了什麼陷阱:

  • (A) 經藥品不良反應通報管道通報:❌ 錯誤。

    • 抓漏: 題目說的是「罹患罕見疾病而致死」(死於疾病本身)。「藥品不良反應 (ADR)」的通報,前提是病人吃了某個「藥」之後引發嚴重副作用或死亡才需要通報。兩者完全不同。

  • (B) 在 24 至 48 小時內,向地方主管機關通報:❌ 錯誤。

    • 抓漏: 這是《傳染病防治法》的規定!只有遇到像登革熱、COVID-19、霍亂這種會快速傳染、爆發疫情的疾病,才需要十萬火急地在 24 小時內通報給「地方衛生局」趕快去消毒隔離。罕見疾病不需要這麼急。

  • (C) 協助原製造或輸入藥商收集相關資訊:❌ 錯誤。

    • 抓漏: 這是針對「專案核准進口/製造的藥物」發生嚴重不良反應時,醫事人員的協助義務。這題單純是發現疾病死亡案例,首要法定責任是直接向中央政府通報,而不是去幫藥商收集資料。

? 國考實戰秒殺口訣:

看到「罕見疾病」的通報 ➔ 時間找最寬鬆的「一個月」 ➔ 對象找最高級的「中央(衛福部)」!

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私人筆記#4882998
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法規名稱: 罕見疾病防治及藥物法...
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私人筆記#6008628
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通報比較

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