62.下列那些原因可能在溶離試驗中影響藥物的溶離度?①藥物的多晶型態 ②溶離槽的形狀 ③賦形劑組成
④溶離液的體積 ⑤製造方法及過程
(A)①②③④⑤
(B)僅①③④⑤
(C)僅②③
(D)僅①④⑤
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統計: A(2426), B(1412), C(49), D(91), E(0) #2756391
統計: A(2426), B(1412), C(49), D(91), E(0) #2756391
詳解 (共 8 筆)
#6001995
還是不懂為何跟溶離槽的形狀有關...
正方形和三角形差在哪QQ
求解嗚
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#6154999
形狀的影響4這樣的
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底部如果設計成倒V字形,會讓藥物比較不會沉在原本U字形的底部,比較容易溶離
(好像叫coning effect 聚集效應?)
可以參考這個
可以參考這個
https://www.facebook.com/QbDExpert/posts/faq-what-is-coning-problem-in-dissolution-testing-how-to-resolve-this-problem-an/1094604117395253/
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#6540690
截圖一下
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#7262740
1.溶離度(Dissolution / Dissolution rate)=\=溶解度
*我想如果寫英文大家應該就比較不會搞錯
2.溶離槽會影響流體力學,進一步影響擴散層的厚度
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#6540687
隨便補充一下
Coning effect is caused by low turbulence under the paddle in USP Apparatus 2, resulting in drug particles forming a cone at the bottom of the vessel
》reduce dissolution rate , particularly for poorly soluble drugs
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解決方案
Increasing paddle speed
Using basket apparatus (USP 1)
Modifying formulation properties
Using apex vessels or sinkers(沉錘—避免錠劑漂浮或亂動)
來源:TW FDA 指引
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