78.承上題,已知此速放錠劑於模擬胃腸道pH值(1.2~6.8)的媒液及水中進行常見的溶離率試驗時,在60分鐘
時之溶離率皆約為20~30%。若以生物藥劑學分類系統(Biopharmaceutics Classification System)來分類此藥
品之特性,則屬何類型最適當?
(A)class 1
(B)class 2
(C)class 3
(D)class 4
答案:登入後查看
統計: A(251), B(2476), C(523), D(801), E(0) #2756407
統計: A(251), B(2476), C(523), D(801), E(0) #2756407
詳解 (共 10 筆)
#5322549
- Flip-flop,ka = 0.1, k = 0.4
- F * 500 * 0.1 / [ 100 * (0.4 - 0.1) ] = 0.5, F = 0.3
- 一個藥物的可用率主要取決於腸道吸收程度和肝臟代謝兩個因素(假設無血液代謝)
- 0.3可用率算低,所以有兩種情況,「吸收不好」或「吸收好,但代謝高」
- 判斷代謝程度的部分,因為題目提到fe = 0.05,可以假設藥物主要經由肝臟代謝,CLt 約等於CLh
- 假設肝血流為1350 ml/min,CL = 40 L/hr = 666 ml/min = 1350 * ER, ER = 0.5
- 總結,看起來代謝程度沒那麼高,所以應該是「吸收不好」的情形,綜合題幹的溶離情形,應為 BCS class 4
以上為和學校老師討論的結果,老師覺得是class 4,但答案給class 2
p.s. 樓上用 1-ER 計算可用率的前提是吸收要很好,但題幹沒這麼說,而且甚至這題的吸收/穿透度是我們要自己判斷的,這樣邏輯上似乎不太對?
歡迎大家補充/討論
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1
#5312297
回5F
高穿透代表高生體可用率
BA=1-ER
Cl=肝臟血流xER
平均肝臟血流為1.4L/min
承上題Cl=40L/h=0.6L/min=1.4xER
ER=0.4
BA=1-0.4=0.6----高生體可用率 高穿透
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3
#5272859
請問一下要怎麼判斷高穿透的部分qq
謝謝
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7
#5322732
建材生物藥劑老師的想法跟樓上一樣
F算出來是0.3
申覆沒結果
10
2
#5709488
再考一次,再放一次,我就爛
5
6
#5394115
同意7F的見解,既然題目給了口服情形的藥物血中濃度變化,F可以直接求出。
若正解為6F的作法,則題目會出現過多無用的資訊,不太尋常。
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