阿摩線上測驗
63.有關溶離試驗（dissolution test）結果及其應用，下列敘述何者正確？
(A)含相同有效成分之不同藥品，體外溶離速率相同，代表體內吸收速率相同
(B)IVIVC不容易建立於含BCS class 1原料藥之速放劑型藥品
(C)對同一藥品之劑型變更，可藉由Level B IVIVC來判斷其溶離速率及吸收速率是否相同
(D)含BCS class 2原料藥之藥品，其體外溶離速率與達到血中最高濃度的時間無關
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統計： A(640), B(3557), C(3915), D(673), E(0) #1943193
統計： A(640), B(3557), C(3915), D(673), E(0) #1943193
詳解 (共 10 筆)
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#3203947
先複習IVIVC跟BCS
IVIVC
| 體內體外相關性 | ||
| Level A | 高 | 溶離即吸收，高度相關 |
| Level B | 中 | 平均滯留時間和平均溶離時間相關 |
| Level C | 低 | 最不相關 |
BCS
| class I | 溶解高 | 穿透高 |
| class II | 溶解低 | 穿透高 |
| class III | 溶解高 | 穿透低 |
| class IV | 溶解低 | 穿透低 |
(A)含相同有效成分之不同藥品，體外溶離速率相同，代表體內吸收速率相同
→不一定，像是IVIVC分類的level C和BCS分類的classIV的藥相關性就低
(B)IVIVC不容易建立於含BCS class 1原料藥之速放劑型藥品
→不太清楚，總之ACD錯就只好選他OAO
(C)對同一藥品之劑型變更，可藉由Level BIVIVC來判斷其溶離速率及吸收速率是否相同
→level A才有高度的體外溶離與體內吸收的相關性
(D)含BCS class 2原料藥之藥品，其體外溶離速率與達到血中最高濃度的時間無關 →class2：溶解度低，穿透性高，主要決定速率步驟是溶解度，故與體外溶離速率有關
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兔獅子
#3493399
BCS常常考的體內體外相關性考題用詞
I：最適合
II：最可能、可預期
III：最不適合
IV：最不可能
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◉‿◉
#4166714
個人想法
應該是因為BCS class 1最適合，但不易建立，所以最可能的是BCS class 2
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四葉妹妹
#4511899
8F的那題應該跟這題沒什麼關係
基本上要做不管溶離或穿透，一定是以立即釋放為基準，才簡單明瞭
打個比方，一個超高溶離的藥物，t=0就達到最高濃度，跟其他溶離度的樣本比較起來就很明顯，
但如果是緩釋的話t=0沒問題，但t=1的時後溶離出的藥物有可能是t=0應該溶出來但因為溶離差所以延到t=1才出來
這樣就很難做比較。
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