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申論題資訊

試卷:96年 - 96 專利商標審查特種考試_三等_藥事:藥事行政與法規#49347
科目:公職 - 藥事行政與法規
年份:96年
排序:0

申論題內容

一、從新藥開發過程一直到經衛生主管機關核准上市,涉及藥品安全性(safety)、有效 性(efficacy)與有用性(effectiveness)三個層面,請說明這三個層面評估階段的內 容與重點;(15 分)並請說明我國藥事法中,對於「新藥」與「試驗用藥物」的定義。 (10 分)

詳解 (共 1 筆)

詳解 提供者:hohoho
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