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申論題資訊

試卷:104年 - 104 公務升官等考試_簡任_藥事:藥事行政與法規研究#41958
科目:公職 - 藥事行政與法規
年份:104年
排序:0

申論題內容

三、請依藥事法第 40 條之 2 之規定,說明中央衛生主管機關核發新藥許可證時,對申請 人檢附專利所應採取的做法?(5 分)核發新成分新藥許可證時,如何在保障許可證 持有藥商之權益及鼓勵研發同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品進行查驗登 記間取得平衡?(20 分)