11.依據藥品優良調劑作業準則,下列何者錯誤?
(A)可依醫師所開具之處方箋,將錠劑磨成粉劑
(B)可調製全靜脈營養輸注液
(C)可調製核醫放射性藥品
(D)atropine有0.1%及0.5%濃度眼藥水之許可證,醫師處方為0.1% atropine眼藥水,但因院內缺 貨,可以0.5%稀釋製成

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統計: A(24), B(7), C(94), D(1648), E(0) #3380032

詳解 (共 5 筆)

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(D) 選項詳細說明   藥品優良調劑作...
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藥品優良調劑作業準則第 7 條 調製:調劑作業過程中,依醫師所開具之處方箋,改變原劑型或配製新製品之行為→(A) 錠劑磨成粉劑
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醫療機構或藥局得設置下列處所,並有明顯區隔之獨立空間:
一、核醫放射性藥品調劑及庫存處所→(C) 
二、無菌調製處所(B) 全靜脈營養輸注液
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藥師調劑,應按照處方,不得錯誤,如藥品未備或缺乏時,應通知原處方醫師,請其更換,不得任意省略或代以他藥(D) 

 

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本準則所稱調製,指調劑作業過程中,依醫師...
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(A) 可依醫師所開具之處方箋,將錠劑磨...
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? 詳細解析:

  • (D) 錯誤的原因:違反「不得調製市售已有產品」的鐵則 根據《藥品優良調劑作業準則》對於藥品「調製」的嚴格規範,有一個非常重要的大前提:「如果市面上已經有核發許可證的商品化製劑,藥師就不能自行調製出相同成分、劑型與劑量的藥品。」 題目中明確提到 0.1% 的 Atropine 眼藥水「已有許可證」(代表它是合法的市售商品)。如果只是因為「院內缺貨」,藥師絕對不可以拿 0.5% 的眼藥水自行加水或生理食鹽水稀釋成 0.1% 來交給病人。 除了法規限制外,眼藥水屬於無菌製劑,在一般藥局或未達高規格無菌標準的環境下自行稀釋,極易造成細菌污染,對病患的眼睛造成嚴重危害。遇到這種情況,正確的做法應該是聯絡醫師更改處方,或是請病患持處方箋至有庫存的社區藥局領藥。

其他選項皆為準則中允許的合法調劑/調製行為:

  • (A) 可依醫師所開具之處方箋,將錠劑磨成粉劑: 這是藥局最常見的調製行為之一。針對吞嚥困難的病患(如嬰幼兒、插管或高齡長者),藥師可以依據醫師處方,將原本的錠劑利用研缽研磨成粉末並分包。

  • (B) 可調製全靜脈營養輸液 (TPN): 全靜脈營養輸液屬於「無菌調製」的範疇。法規允許藥師在醫療機構內,於符合特定無菌等級的無菌操作檯 (Laminar airflow) 或無菌室中,替無法進食的重症病患調製 TPN。

  • (C) 可調製核醫放射性藥品: 法規針對「放射性藥品」設有專章規範。只要具備特殊專業訓練的藥師,並在符合游離輻射防護標準的專門調劑室內,是可以合法進行核醫放射性藥品的調製與分裝的。

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私人筆記#7291331
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近三年藥品優良調劑作業準則題目 9.依...
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