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19.依照PIC/S GMP，有關藥品之製造，下列何者最不適當？
(A)青黴素類藥品應有專用獨立空氣處理系統
(B)雌激素類藥品應有專用生產區
(C)抗癌藥製造，僅當與注射劑共用廠房時，方可不需另完成確效
(D)高血壓藥品，如有特別預防措施並經確效，可採時段切換生產
答案：登入後查看
統計： A(4), B(22), C(1724), D(49), E(0) #3380040
統計： A(4), B(22), C(1724), D(49), E(0) #3380040
詳解 (共 3 筆)
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#6458898
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3.6 為使因交叉污染所引起之嚴重醫療傷害的風險降到最低，對於一些特殊藥品的生產，例如高致敏性物質（例如：青黴素類） 或生物性製劑（例如：來自活的微生物）， 應有專用且自足圍堵的設施；尚有一些產品，例如某些抗生素、某些荷爾蒙、某些細胞毒類、某些高活性藥物及非藥品的生產不得在同一設施中為之。
如採取特別的預防措施，並執行必要的確效時，在例外的情形下，可以接受在同一設施中的時段切換生產原則。工業毒物諸如殺蟲劑及除 草劑，不得於藥品之廠房設施中製造。
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27.依西藥藥品優良製造規範之規定，為使因交叉污染所引起之嚴重醫療傷害的風險降到最低，那些藥品應有專 用且自足圍堵的生產設施？①青黴素 ②疫苗 ③可待因 ④免疫球蛋白
(A) ①②③
(B) ①③④
(C) ①②④
(D) ②③④
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答案：C
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