試題詳解

30.有關藥物安全監視及不良反應通報之規定，下列敘述何者正確？
(A)新藥監視廠商應每6個月提供該藥品國內外的最新安全性資料予直轄市或縣（市）衛生主管機關
(B)醫療機構及藥局應於得知患者因嚴重藥物不良反應所造成的死亡時，應於7日內向中央衛生主管機關通報
(C)經查驗登記發證之醫療器材，其安全監視期為5年
(D)持有藥物許可證之藥商，應於得知患者因嚴重藥物不良反應造成死亡之日起7日內，向中央衛生主管機關通 報