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21.依藥品優良臨床試驗準則之規定,試驗主持人及試驗機構應妥善保管所有臨床試驗相關重要文件,至試驗藥 品於我國獲准上市後至少幾年? (A)1 (B)2 (C)3 (D)5

22.臨床試驗中,受試者發生嚴重不良事件或嚴重藥品不良反應時,下列何者正確? (A)發生嚴重不良事件時,試驗委託者應立即通知試驗主持人,並儘快提供詳細書面報告 (B)發生未預期嚴重藥品不良反應時,試驗主持人應立即通知人體試驗委員會 (C)發生未預期嚴重藥品不良反應,但若試驗計畫書或其他文件明確排除者,試驗主持人應立即通知執行試驗 之機構 (D)試驗委託者獲知未預期之危及生命之嚴重藥品不良反應,應於獲知日起15日內通報主管機關或其委託機 構,並提供詳細書面資料

25. 某生技公司從中藥發現新抗癌有效成分,擬申請該成分之全球多國多中心新藥臨床試驗。下列敘述何者最正 確? (A)中藥在我國已使用多年,本案可免除「非臨床試驗研究」 (B)該新抗癌成分應先經查驗登記後,方能執行臨床試驗 (C)使用含本成分藥品進行臨床試驗,其製造應符合藥品優良製造規範 (D)本成分療效及安全尚未證實,故臨床試驗限於在醫學中心執行

13. 為避免社會對立,教科書審議委員會增加教科書中「經濟發展成就」與「企業家精神」的篇幅,並減少「勞工罷工權」與「環境抗爭運動」的內容。依據艾波(M. Apple)的課程社會學主張,下列何者較能解釋上述情境?(A)官方知識(B)潛在課程(C)空白課程(D)實用知識

15. 余老師發現兒少繪本裡高齡者出現比例偏低,且常以「祖父母」身分呈現,較少以具備專業能力的形象出現,因而決定讓學生重構高齡者的故事,以呈現其多元的樣貌。下列何者較能說明余老師的做法?(A)威利斯(P. Willis)的反學校文化(B)涂爾幹(E. Durkheim)的集體意識(C)季胡(H. Giroux)的轉化型知識分子(D)柏恩斯坦(B. Bernstein)的聚集型符碼

22. 許老師擔任教師專業學習社群召集人,他鼓勵不同年資與專長教師共同參與決策與分工協作,每一位教師皆可扮演領導者編角色,而非由行政主管單方面主導。上述做法較符合下列何種領導模式?(A)僕人領導(servant leadership)(B)精神領導(spiritual leadership)(C)分布領導(distributed leadership)(D)權變領導(contingency leadership)