67.下列何種藥品可藉由體外方法(in-vitro approaches),建立其產品之生體相等性評估依據?
(A) Cholestyramine resin
(B) Topical corticosteroids
(C) Inhaled bronchodilators
(D) Topical acne preparations
答案:登入後查看
統計: A(2668), B(1100), C(622), D(832), E(0) #882854
統計: A(2668), B(1100), C(622), D(832), E(0) #882854
詳解 (共 10 筆)
#1228939
建立其產品之生體相等性評估依據:
Cholestyramine resin 體外方法(in-vitro approaches)
口服鉀鹽補充劑 尿液之最大累積排除量
氯化鉀口服錠劑 尿中藥物排泄數據
ketoconazole 局部痤瘡製劑 比較性臨床試驗
364
1
#2305962
在中華藥典第八版的通則7019-藥品效能評估生體可用率 裡面有提到,此通則主要針對「固體口服藥品」因此BCD皆刪除。
82
0
#2912985
試驗跟評估不一樣,一樓的那些都沒有系統性吸收,都不用進行生體相等性測試,只能評估,大概是這樣
70 下列製劑一般均不需進行生體相等性試驗,惟何者除外?
(A) Antacid
(B) Topical steroid
(C) Cholestyramine
(D) Levothyroxine
55
1
#1427872
BC急性藥理 D比較臨床
41
1
#2343935
Cholestyramine resin 口服不吸收
23
1
#4500276
舉例
Topical corticosteroids(以FEV1作為藥物生體可用率指標)
Inhaled bronchodilators(以skin blanching作為藥物生體可用率指標)
樓上這段寫反了
正確:
舉例
Topical corticosteroids(以skin blanching作為藥物生體可用率指標)
Inhaled bronchodilators(以FEV1作為藥物生體可用率指標)
16
0