70.欲評估ketoconazole局部治療產品之生體相等性，下列何種方法最適當？
(A)血中濃度
(B)尿液中濃度
(C)急性藥效學反應
(D)臨床觀察

生體相等性評估 尿中藥物排泄數據 → KCL (無法由肝代謝，由尿排除)

急性藥理反應 → Pilocarpine、Topic corticosteroids 

臨床觀察 → Ketoconazole

Cholestyramine resin: 體外法
口服鉀鹽補充劑: 尿液之最大排除量
Ketoconazole 局部製劑: 臨床觀察
支氣管擴張藥: 急性藥效學反應(FEV1)
局部用皮質類固醇: 急性藥效學反應
Pilocarpine: 急性藥效學反應

72.某藥廠開發氯化鉀口服錠劑產品，須進行生體相等性評估時，利用下列何者為最適當之評估方法？ 

(A)血中藥物濃度 
(B)尿中藥物排泄數據 
(C)急性藥理反應 
(D)臨床觀察 

因為是局部使用

"急性"藥效學反應

感覺是氣喘那種才有明顯反應，局部抗黴菌效果沒那麼急性 (純屬個人揣摩)

71.當ketoconazole局部用產品須進行生體相等性評估時，下列何者為最適當之依據？
(A)血中濃度曲線下面積
(B)最終累積尿液中藥物量
(C)尖峰藥效之作用
(D)臨床效能評估

感恩

但是臨床觀察不就是在觀察他的急性藥效學反應嗎

問個8F

3.的舉例 Topical corticosteroids(以FEV1作為藥物生體可用率指標) 、Inhaled bronchodilators(以skin blanching作為藥物生體可用率指標)是不是寫相反了？

應該是Topical corticosteroids(以skin blanching作為藥物生體可用率指標) 、Inhaled bronchodilators(以FEV1作為藥物生體可用率指標)吧？

skin blanching皮膚轉白試驗

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